Новый порядок предоставления сведений о медицинских изделиях

ВНИМАНИЕ НОВЫЕ НПА

За последнюю неделю были опубликованы сразу три новых нормативно-правовых акта, регламентирующих обращение медицинских изделий на территории РФ:

Постановление Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 135 "Об утверждении Правил организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения";

Постановление Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 136 "Об утверждении требований к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения";

Постановление Правительства Российской Федерации от 10.02.2022 № 145 "Об утверждении Правил изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий".

Все они вступают в силу с 1-го сентября 2022 года.