Объявлена стоимость за инспектирование производства регулятором
Приказом № 91 от 18.02.2021 Министерство здравоохранения Российской Федерации утвердило методику определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производства медицинских изделий, подлежащих государственной регистрации, а также медицинских изделий, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников, на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения.
Предельный размер платы за оказание услуги по инспектированию производства на территории Российской Федерации, с учетом командировочных расходов составляет 1 812 965,65 рублей (с НДС 20%), за пределами Российской Федерации 3 069 250,21 рублей (с НДС 20%).