Обсуждение новых проектов НПА на regulation.gov.ru

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru опубликованы следующие проекты НПА:

• Проект Приказа Росздравнадзора Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги ‎«Лицензирование деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)»;

• Проект Постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».

Проект новых Правил регистрации обещает ускорить вывод отечественных медизделий на рынок РФ, однако испытания необходимо будет проводить в определенных испытательных лабораториях. Ранее с подобным подходом производители уже сталкивались в рамках Постановления Правительства Российской Федерации №299 от 18.03.2020 г.